El impulso de la menopausia continúa tras el "unboxing" de la FDA.
Resumen del Artículo

Autores:
Rossella E. Nappi, Seng Bing Ang, Steven R. Goldstein, Pauline Maki, Nick Panay & Wendy Wolfman (2026) Rebalancing the narrative on MHT – the menopause momentum continues following FDA ‘unboxing’!, Climacteric, 29:1, 1-3, DOI:10.1080/13697137.2026.2620977

Luego de más de 20 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) retira la advertencia del "recuadro negro" (black-box warnings) para la terapia hormonal de la menopausia (THM). La advertencia del recuadro negro señalaba mayores riesgos de eventos cardiovasculares, tromboembólicos y cáncer de mama y demencia.
Este cambio relevante para el enfoque clínico de la THM, marca un nuevo hito comparable al Women's Health Initiative (WHI) en los EE. UU en el 2002 actualizando los riesgos y beneficios de la THM. A su vez, permite ofrecer una mejor calidad de vida a las mujeres que transiten esta etapa.

Las sociedades científicas de excelencia basadas en el estudio del climaterio, manifiestan su compromiso por la educación profesional y la población objetivo, basada en la evidencia científica para la toma de decisiones conjuntas del binomio médico- paciente.

Durante estas décadas, se han revisado los resultados del WHI, observando un beneficio en las pacientes en la ventana de oportunidad terapéutica, idealmente el rango etario entre 45 y 55 años (perimenopausia) y menos de 10 años de menopausia con sintomatología vasomotora, síndrome genitourinario de la menopausia o alteración de la salud ósea.
No se recomienda la prescripción de THM como tratamiento antiaging, ya que este efecto no ha sido aún validado internacionalmente, lo mismo que el uso de Testosterona, está aprobado exclusivamente para trastorno de deseo sexual hipoactivo. El efecto cardioprotector y neuroprotector siguen en controversias salvo en los casos de insuficiencia ovárica prematura.
Las sociedades científicas celebran la eliminación de estas advertencias de los productos de estrógeno vaginal, dada la evidencia confiable en la literatura médica y científica de que los niveles sistémicos de estrógeno resultantes de las vías de administración vaginal y los riesgos asociados son insignificantes.

En conclusión, se espera que el tiempo y nuevos estudios científicos, junto con el abordaje multidisciplinario, permitan aclarar las incertidumbres aún existentes sobre los posibles beneficios adicionales de la THM. No obstante, actualmente existe un sólido consenso respecto a su indicación durante la ventana de oportunidad en pacientes sintomáticas y en casos de insuficiencia ovárica prematura, siempre que sea prescrita y supervisada por profesionales con formación académica de calidad, en beneficio de la salud de las mujeres.

Resumido por: Dra. Silvia Schmidt
Medica ginecóloga de Río Grande Tierra del Fuego
Miembro del Comité de Salud Sexual y Reproductiva de FASGO 2026
Especialista en Climaterio AAPEC
Especialista en Ginecología Endocrinológica y Reproductiva SAEGRE
Miembro Comisión directiva AAPEC

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